冷冻干燥是指通过升华从冻结的生物产品中去除水分或其他溶剂的过程。实验室冻干机升华指的是溶剂，比如水，像干冰一样，不经过液态，从固态直接变为气态的过程。冷冻干燥得到的产物称作冻干物（lyophilizer），该过程称作冻干。传统的干燥会引起材料皱缩，破坏细胞。在冰冻干燥过程中样品的结构不会被破坏，因为固体成份被在其位置上的坚冰支持着。在冰升华时，它会留下孔隙在干燥的剩余物质里。这样就保留了产品的生物和化学结构及其活性的完整性。

小型冻干机工作原理：　

小型冻干机是将含水物品预先冻结，然后将其水分在真空状态下升华而获得干燥物品的一种技术方法。经冷冻干燥处理的物品易于长期保存，加水后能恢复到冻干前的状态并保持原由的生化特性。对于热敏物质如抗菌素、疫苗、血液制品、酶激素和其它生物制品，冷冻干燥技术更能显示其*性。

小型冻干机有着成熟的制造工艺，高超的温控技术，极限的超低温度，高效的售后维护。在当下，冻干机是冻干机温度创新的中坚力量，目前已经 达到零下200度。小型冻干机在产品的营养保存、保鲜上有着较大的优势，且对一些特殊物品，也提供了要求的工作环境，温度越低，物品升华的速率越高，实验效果也越好。

小型冻干机的冻干样品在冻干分层后下层萎缩，或者整个制品萎缩。一部分产品冻的很好，一部分萎缩成很少的几乎是空瓶，这是怎么回事？

可能原因分析：

没有预冻好，升华过快；有可能是局部温度过高或压力过大导致局部溶了。

如果药品溶质比较少，比较容易出现此类问题。

发生萎缩的产品胶塞是否密封的很好，反之如果产品比较容易吸潮也会发生此类现象。主要原因是下面的物料没有干燥透，出仓后，支持的物料中的冰块融合而出现塌陷。很有可能是物料进仓后加热过快过早，物料共晶点未达到，物料底层发生了沸腾现象。升温加快，水分没脱完，造成下部融化。可能药品的玻璃化的温度偏低，建议在处方上找原因。

对于下层为什么会比上层疏松，能看见明显的孔道因为水分的升华是从上层开始的，当升温到共晶点以上时，下层的制品水分因吸热后没有及时升华导致部分自溶所造成。这是正常的，因为我们使用的冻干技术是需要一定时间的，在这个冻结的时间中，有些微溶的物质不就结晶析出沉淀在物料的下层吗，这样就造成了物料冻结好后，上层和下层是不一样的升华温度要求，升华原因造成的。解决方法，一次升华温度下调，并延长升华时间。

升温快了一些，水分没脱完，造成下部融化。升温过快不等物料中水分全数升华或脱负后，而底部水分多的料层出现局部融化。适当延长干燥时间可以有效避免此类现象。

小型冻干机的原理是基于水的三态变化，水有固态、液态和气态，三种状态既可以相互转换又可以共存。当水在三相点（温度为0.01℃，水蒸气压为610.5Pa时），水、冰、水蒸气三者可共存且相互平衡。在高真空状态下，利用升华原理，使预先冻结的物料中的水分，不经过冰的融化，直接以冰态升华为水蒸汽被除去，从而达到冷冻干燥的目的。

免责声明：所载内容来源互联网等公开渠道，我们对文中观点保持中立，仅供参考，交流之目的。转载的稿件版权归原作者和机构所有，如有侵权，请告知我们删除。